Covid-19


Kit de Test

Covid-19


Kit de Test

Test du coronavirus à domicile enfin disponible en France !

Parce qu’il est insupportable de ne pas savoir.

Introduction

La pandémie de coronavirus est en stade 3 depuis le 14 mars 2020 en France, les cas présentant des signes de Covid-19 ne sont plus systématiquement classés et confirmés par test biologique (RT-PCR SARS-CoV-2).

Faute de moyens disponibles, on refuse de tester les patients pour réserver ces tests seulement aux personnes présentant des signes de gravité et aux professionnels présentant des symptômes.

Or, détecter le coronavirus grâce à un test diagnostic est essentiel pour limiter sa propagation. Comme l’ont montré les pays qui ont su gérer l’épidémie comme la Corée ou l’Islande, la stratégie du confinement ne suffit pas et il est fondamental de procéder à des tests en masse.

Si vous avez des signes cliniques comme la toux, de la fièvre, des courbatures, il est essentiel de vous tester ainsi que vos proches pour savoir si c’est le Coronavirus qui vous affecte. Muni d’un résultat positif il faut alors s’adresser à son médecin.

On pense que dans 80% des cas les personnes contaminées au coronavirus ont une forme bénigne de la maladie ou ne présentent pas de symptômes. Il est essentiel pour la réussite du confinement de savoir si l’on est porteur sain du Coronavirus pour ne pas aller contaminer les autres.

Le test s’impose et il vous revient de vous organiser face aux carences du système de soins !

C’est pourquoi WorldPRP, leader mondial du Plasma Riche en Plaquettes, a décidé d’importer un test rapide COVID19 IgM. Unique en Europe, et très simple d’emploi, ce test est fabriqué par l’une des plus grandes firmes chinoises en matière d’équipement médical.

Principe du test

Le test détecte et capture par immuno-chromatographie les anticorps produits par votre organisme en présence du Coronavirus. Fiable à 92,3%, ce test qualitatif se présente sous la forme d’une simple carte. Il suffit de prélever deux gouttes en se piquant le bout du doigt et d’ajouter encore deux gouttes de réactif.

En cas de test positif, deux barres rouges apparaissent en 15 minutes. Le test est négatif si une seule ligne apparaît dans la région de contrôle.

Offre spéciale : le kit de détection seulement à 39,90 EUROS

Jusqu’au 15 avril, bénéficiez de 20% de réduction sur le prix normal de 50 EUROS, port compris en France Métropolitaine.
Attention, nous expédions les kits dans l’ordre d’arrivée des commandes. A cause d’un important afflux et des troubles éventuels de la poste, prévoyez 10 jours pour recevoir vôtre commande.

Détails techniques

Nom du produit COVID-19 IgM Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatographie)

Usage Le réactif est utilisé pour détecter qualitativement l’anticorps IgM du Corona Virus-19 dans le sérum/plasma/sang total.

Principe du test
Ce kit est basé sur le principe du test immunochromatographique par marquage à l’or colloïdal et utilise la méthode de capture pour détecter l’anticorps IgM COVID-19 dans l’échantillon.

Lorsque l’échantillon contient l’anticorps IgM COVID-19, il forme un complexe avec l’antigène marqueur or (antigène recombinant COVID-19). Le complexe avance sous l’action de la chromatographie et se combine avec l’anticorps coaté (anticorps monoclonal anti-IgM humaine de souris) au niveau de la ligne T pour former un complexe et développer une couleur (ligne T), ce qui est un résultat positif. Lorsque l’échantillon ne contient pas l’anticorps IgM COVID-19, aucun complexe ne peut se former au niveau de la ligne T et aucune bande rouge n’apparaît, ce qui est un résultat négatif.

Que l’anticorps IgM COVID-19 soit ou non contenu dans l’échantillon, l’anticorps de contrôle de qualité du label or (anticorps IgG de lapin) se liera à l’anticorps coaté (anticorps IgG de chèvre anti-lapin) au niveau de la ligne C pour former un complexe et développer la couleur (ligne C).

Composants principaux
Cassette : Ligne T revêtue d’anticorps monoclonal IgM anti-humain de souris, tampon de marquage en or colloidal, antigène recombinant COVID-19 en phase solide, anticorps IgG de lapin, ligne C revêtue d’anticorps IgG anti-lapin de chèvre

Dilution de l’échantillon : composée d’une solution tampon de phosphate (PBS) de 20 mM

Stockage et expiration
A conserver dans son emballage dans la pochette scellée à 4-30, éviter la chaleur et le soleil, endroit sec, valable 12 mois. NE PAS CONGELER. Certaines mesures de protection doivent être prises durant les étés chauds ou les hivers froids pour éviter les températures élevées ou le gel-dégel. N’ouvrez pas l’emballage intérieur avant d’être prêt, celui-ci doit être utilisé en une heure une fois ouvert (Humidité ≤60%, Temp : 20-30). Veuillez l’utiliser immédiatement lorsque l’humidité est 60%.

Échantillon requis
1. Le kit peut être utilisé pour les échantillons de sérum, de plasma ou de sang total.
2. Un échantillon de sérum / plasma / sang total doit être prélevé dans un récipient propre et sec. L’EDTA, le citrate de sodium, l’héparine peuvent être utilisés comme anticoagulants dans les échantillons de plasma / sang total. Lancez la détection immédiatement après le prélèvement du sang. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés sur le site à 2-8℃ pendant 3 jours avant le test. Si le test est retardé de plus de 3 jours, l’échantillon devra être congelé (-20℃ ou plus froid). Répétez la congélation et la décongélation au maximum 3 fois. Les échantillons de sang entier contenant un anticoagulant peuvent être conservés à 8℃ pendant 3 jours et ne doivent pas être congelés; les échantillons de sang total sans anticoagulant doivent être utilisés immédiatement (si l’échantillon présente une agglutination, il pourra toutefois être détecté par le sérum).

Methodes de test
Les instructions doivent être lues intégralement avant de procéder au test. Laissez les contrôles de l’appareil de test s’équilibrer à la température ambiante pendant 30 minutes (20℃-30℃) avant de procéder au test. N’ouvrez pas l’emballage intérieur avant d’être prêt, il doit être utilisé dans l’heure qui suit son ouverture (Humidité ≤60%, Temp : 20℃-30℃). Veuillez utiliser immédiatement quand l’humidité est>60%.

Pour le Sang Total
1. Retirez la cassette de test de la pochette scellée, placez-la sur une surface propre et de niveau avec l’échantillon bien vers le haut.
2. Ajoutez deux (2) gouttes de sang total (20µl) à la verticale dans le puits d’échantillonnage.
3. Ajoutez deux (2) gouttes (80-100µl) de tampon d’échantillon dans le puits d’échantillon.
4. Observez les résultats du test immédiatement dans les 15~20 minutes, le résultat n’est pas valable au-delà de 20 minutes.

Interpretation des resultats
POSITIF : Deux lignes rouges distinctes apparaissent. Une ligne doit se trouver dans la région de contrôle (C) et l’autre ligne dans la région de test (T).
NÉGATIF : Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne rouge ou rose n’apparaît dans la région test (T).
INVALIDE : Aucune ligne rouge n’apparaît ou la ligne de contrôle n’apparaît pas, ce qui indique une erreur de l’opérateur ou une défaillance du réactif. Vérifiez la procédure de test et répétez le test avec un nouveau dispositif de test.
1. Ce kit est conçu pour le test de dépistage qualitatif. La concentration d’anticorps IgM COVID-19 ne peut pas être déterminée par ce test qualitatif. La profondeur de la couleur de la ligne T n’est pas nécessairement liée à la concentration de l’anticorps dans l’échantillon.
2. Les résultats du réactif sont uniquement destinés à servir de référence clinique, ce qui n’est pas la seule base pour le diagnostic et le traitement clinique. Un diagnostic et un traitement confirmés ne doivent être effectués par un médecin qu’après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

Caractéristiques de performance

Analyse du taux de coïncidence du test rapide COVID-19 IgM Ab et du réactif d’acide nucléique dans les échantillons de sérum :
Taux de coïncidence positif = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Taux de coïncidence négative = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Taux de coïncidence total = (41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%.

Mise en garde
1. Pour usage diagnostic IN VITRO uniquement.
2. Les réactifs doivent être utilisés dès que possible après ouverture. Ce réactif ne peut pas être réutilisé pour un nouvel usage.
3. Le dispositif de test doit rester dans les sachets scellés jusqu’à son utilisation. Si un problème de conditionnement survient, ne pas tester. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
4. Tous les échantillons et réactifs doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés de la même manière qu’un agent infectieux après utilisation.

Fabricant
Guangzhou Medsinglong Medical Equipment Co., Ltd.
Add: Rm 405, South China Building, West Fuhua Road,
Shiqiao Town,Panyu,Guangzhou,511405 P.R China
Tel: +0086-20-84899760

Importateur HLPRODUCTION SA, 12 Rue du Vieux Collège, 1204 Switzerland. Société anonyme enregistrée au registre du commerce de l’Etat de Génève sous le numéro IDE: CHE 265.701.279.